鹽酸奧洛他定片對試藥員的副作用
國外申請注冊實驗及發售后調研(包含長期性應用調研)的9620例病人中,有1056例(發病率11.0%)產生副作用或試驗室查驗值出現異常,總共1402例次。
關鍵副作用為總想睡覺674例次(7.0%),丙氨酸氨基轉移酶(ALT)上升68例次(0.7%),倦怠感53例次(0.6%),天冬氨酸氨基轉移酶(ASL)上升46例次(0.5%),口干36例次(0.4%)等。
1、比較嚴重副作用:爆發性肝炎、肝功能檢查危害、黃膽(發病率模糊不清):有將會產生爆發性肝炎,隨著天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)上升等的肝功能檢查危害、黃膽,故應留意觀查。若發現異常,應斷藥并開展適度處理。
2、別的副作用:有將會產生下列副作用,故應留意觀查,出現異常時要開展減藥或斷藥等適度處理。
發病率≥5%:中樞神經系統:總想睡覺。
發病率≥0.1%且<5%:
(1)過敏的癥狀注:紅疹子等發疹、水腫(面部/四肢等)。
(2)中樞神經系統:倦怠感、口干、頭昏、頭疼/頭重感。
(3)消化道:腹腔不適感、腹疼、急性腸炎、惡心想吐。
(4)肝部:肝功異常(AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素升高)。
(5)血夜:白細胞多/降低、嗜酸性粒細胞增加、網織紅細胞降低。
(6)腎臟功能、泌尿生殖系統:尿潛血、BUN上升。
(7)別的:血細胞碳水化合物上升。
發病率<0.1%:
(1)過敏的癥狀:發癢、呼吸不暢。
(2)中樞神經系統:不適感、集中注意力不高。
(3)消化道:嚴重便秘、口腔內部炎/口角炎/舌痛、胃腕部灼熱感、胃口較為亢奮。
(4)血夜:血小板低。
(5)腎臟功能、泌尿生殖系統:血肌酐上升、尿蛋白陽性、排尿不暢、尿頻尿急。
(6)呼吸系統:心慌氣短、心率升高。
(7)別的:尿糖陽性、乳房不適、味蕾出現異常、增加體重、潮熱。
發病率模糊不清:
(1)中樞神經系統:健身運動麻木(面部/四肢等)。
(2)別的:經期不正常、肌肉痛、關節疼。
注:臨床試藥出現該類病癥時要終止吃藥。